Приказ от 30.08.2016 г № 8/414
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Коми от 22 ноября 2013 года N 11/548 "О соблюдении условий транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов в Республике Коми"
Приказываю:
Внести в приказ Министерства здравоохранения Республики Коми от 22 ноября 2013 года N 11/548 "О соблюдении условий транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов в Республике Коми" (далее - Приказ) следующие изменения:
1.Наименование Приказа изложить в следующей редакции:
"О соблюдении условий транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в Республике Коми".
2.Преамбулу Приказа изложить в следующей редакции:
"В целях обеспечения условий транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на третьем уровне "холодовой цепи" медицинскими организациями Республики Коми в соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации".
3.Пункт 1 Приказа изложить в следующей редакции:
"1. Утвердить:
1.1. Лист маршрутизации при транспортировании иммунобиологических лекарственных препаратов на 3 и 4 уровнях "холодовой цепи" для иммунизации населения согласно приложению N 1 к настоящему приказу.
1.2. Схему движения иммунобиологических лекарственных препаратов по уровням "холодовой цепи" согласно приложению N 2 к настоящему приказу.".
4.Пункт 2 Приказа изложить в следующей редакции:
"2. Руководителям медицинских организаций Республики Коми, указанных в приложении N 1:".
5.Подпункты 2.1 - 2.6 Приказа изложить в следующей редакции:
"2.1. Привести в соответствие с требованиями санитарно-эпидемиологических правил помещения складов иммунобиологических лекарственных препаратов на третьем уровне "холодовой цепи".
2.2.Принять меры по оснащению складов иммунобиологических лекарственных препаратов холодильным оборудованием (холодильниками, морозильными камерами) в количестве, достаточном для соблюдения условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в объеме квартального запаса.
2.3.Обеспечить наличие средств контроля температурного режима при транспортировании и хранении иммунобиологических лекарственных препаратов (терморегистраторы, термоиндикаторы, термометры) в необходимом количестве в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами.
2.4.Обеспечить наличие достаточного количества термоконтейнеров для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику.
2.5.Обеспечить надлежащее ведение учетно-отчетной документации при поступлении и отправке иммунобиологических лекарственных препаратов на четвертый уровень "холодовой цепи".
2.6.Определить порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, назначить ответственных за "холодовую цепь" на третьем уровне, для учета поступления и отправлений иммунобиологических лекарственных препаратов, контроля показаний термоиндикаторов (терморегистраторов), контроля за условиями отпуска и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов на четвертой уровень при соблюдении температурного режима.".
6.Подпункты 2.8 - 2.13 Приказа изложить в следующей редакции:
"2.8. Соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил при транспортировании и хранении иммунобиологических лекарственных препаратов, контроля температурного режима в системе "холодовой цепи".
2.9.Соблюдать условия, сроки и температурный режим хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с инструкциями по их применению.
2.10.Обеспечить ведение письменного и электронного учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов.
2.11.Производить выдачу иммунобиологических лекарственных препаратов учреждениям четвертого уровня "холодовой цепи" в соответствии с их заявками, при предъявлении требования на получение иммунобиологических лекарственных препаратов и доверенности со штампом и печатью учреждения.
2.12.При выдаче иммунобиологических лекарственных препаратов оформлять требование-накладную в трех экземплярах: один экземпляр передать лицу, получающему препараты; два других оставить в учреждении, выдавшем препараты, - один в бухгалтерии, второй на складе иммунобиологических лекарственных препаратов.
2.13.Ежеквартально не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направлять отчет о получении и расходовании иммунобиологических лекарственных препаратов в государственное казенное учреждение Республики Коми "Центр обеспечения деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми" (далее - ГКУ РК "ЦОД МЗ РК").".
7.Подпункты 3.1 - 3.5 Приказа изложить в следующей редакции:
"3.1. Заключить договор с учреждением, имеющим лицензию на хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на третьем уровне "холодовой цепи".
3.2.Назначить ответственных за учет, транспортирование и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил.
3.3.Обеспечить ведение письменного и электронного учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов.
3.4.Соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил при транспортировании и хранении иммунобиологических лекарственных препаратов, контроля температурного режима в системе "холодовой цепи".
3.5.Ежеквартально, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направлять отчет о получении и расходовании иммунобиологических лекарственных препаратов в ГКУ РК "ЦОД МЗ РК".".
8.Подпункты 4.1 - 4.5 Приказа изложить в следующей редакции:
"4.1. Назначить ответственных за учет, транспортирование и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил.
4.2. Обеспечить своевременное получение иммунобиологических лекарственных препаратов со склада второго уровня "холодовой цепи" в соответствии с разнарядкой Министерства здравоохранения Республики Коми.
4.3. Обеспечить транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов на Сыктывкарский городской склад хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (третий уровень "холодовой цепи").
4.4. Обеспечить ведение письменного и электронного учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов.
4.5. Соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил при транспортировании и хранении иммунобиологических лекарственных препаратов, контроля температурного режима в системе "холодовой цепи".
4.6.Ежеквартально не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направлять отчет о получении и расходовании иммунобиологических лекарственных препаратов в ГКУ РК "ЦОД МЗ РК".
4.7.Ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным месяцем, направлять в ГБУЗ РК "Центр СПИД" извещения формы N 0504805.".
9.Подпункты 5.1 - 5.3 изложить в следующей редакции:
"5.1. Обеспечить ежеквартально сбор, анализ и обобщение отчетов о получении и расходовании иммунобиологических лекарственных препаратов медицинскими организациями Республики Коми в разрезе муниципальных образований.
5.2. Представлять сводный отчет о получении и расходовании иммунобиологических лекарственных препаратов медицинскими организациями Республики Коми в разрезе муниципальных образований в ГБУЗ РК "Центр СПИД" ежеквартально не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
5.3. Осуществлять организационно-методическую помощь медицинским организациям Республики Коми по соблюдению требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении иммунобиологических лекарственных препаратов на третьем уровне "холодовой цепи".
".
10.Пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Главному врачу ГБУЗ РК "Центр СПИД" обеспечить ежеквартальное распределение по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Коми иммунобиологических лекарственных препаратов медицинским организациям Республики Коми в соответствии с их заявками.".
11.Лист маршрутизации при транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов на 3 и 4 уровнях "холодовой цепи" для иммунизации населения (приложение N 1) изложить в редакции согласно приложению к настоящему приказу.
Министр
Д.БЕРЕЗИН