Приложение к Приказу от 03.10.2016 г № 10/456 Порядок
Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории республики коми
1.1.Настоящий Порядок регулирует вопросы организации обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством Республики Коми право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные средства).
1.2.Субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными средствами являются:
а) Министерство здравоохранения Республики Коми (далее - Министерство);
б) фармацевтические организации, исполняющие государственные контракты на оказание услуг по приемке, хранению, доставке, отпуску лекарственных средств (далее - фармацевтические организации);
в) медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные средства (далее - медицинские организации);
г) аптечные организации - (аптеки, аптечные пункты, являющиеся самостоятельными хозяйствующими субъектами, а также структурными подразделениями медицинской организации или фармацевтической организации), осуществляющие отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врачей бесплатно (далее - аптечные организации).
1.3.Основные термины и определения, используемые в настоящем Порядке:
а) отдельные категории граждан:
1) граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее - Федеральный регистр), и не отказавшиеся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
2) граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
3) граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
4) граждане, имеющие право на бесплатное получение лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
б) заявка медицинской организации - уведомление медицинской организации, формируемое в электронном виде и на бумажном носителе, информирующее Министерство о наименованиях, дозировках, формах выпуска, фасовке и количестве лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан;
в) сводная заявка Министерства здравоохранения Республики Коми - это заявка, составленная на основании заявок медицинских организаций, формируемая в электронном виде и на бумажном носителе, содержащая информацию о наименованиях, дозировках, формах выпуска, фасовке и количестве лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан;
г) регистр - имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений (например, право на получение государственной социальной помощи);
д) реестр - совокупность персонифицированных учетных данных за определенный период;
е) льготные программы - обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными средствами за счет средств федерального бюджета и республиканского бюджета Республики Коми.
2.Назначение и выписывание лекарственных средств
2.1.Для бесплатного получения лекарственных средств гражданин обращается в медицинскую организацию по месту жительства или специализированную медицинскую организацию по профильному заболеванию, оказывающие ему первичную медико-санитарную помощь в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Коми.
2.2.При первичном обращении в медицинскую организацию для выписывания рецептов для бесплатного получения лекарственных средств гражданин предъявляет:
а) для детей после государственной регистрации рождения и до четырнадцати лет, являющихся гражданами Российской Федерации:
свидетельство о рождении;
документ, удостоверяющий личность законного представителя ребенка;
полис обязательного медицинского страхования ребенка;
б) для граждан Российской Федерации в возрасте четырнадцати лет и старше:
паспорт гражданина Российской Федерации или временное удостоверение личности гражданина Российской Федерации, выдаваемое на период оформления паспорта;
полис обязательного медицинского страхования;
в) документ, подтверждающий принадлежность к категории граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами;
г) страховое свидетельство государственного пенсионного страхования (СНИЛС);
д) выписку из медицинских документов, подтверждающую наличие заболевания, дающего право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами (если ранее медицинская помощь по соответствующему профилю заболевания оказывалась в иной медицинской организации).
2.3.Гражданам, находящимся на территории Республики Коми, имеющим право на обеспечение необходимыми лекарственными средствами за счет средств федерального бюджета, проживающим и зарегистрированным в иных регионах Российской Федерации, при обращении в медицинские организации выписываются рецепты на необходимые лекарственные средства для обеспечения за счет средств федерального бюджета. При этом в правом верхнем углу рецепта делается отметка "Иногородний".
Иногородние граждане при обращении в медицинскую организацию обязаны предъявить следующие документы:
а) для детей после государственной регистрации рождения и до четырнадцати лет, являющихся гражданами Российской Федерации:
свидетельство о рождении;
документ, удостоверяющий личность законного представителя ребенка;
полис обязательного медицинского страхования ребенка;
б) для граждан Российской Федерации в возрасте четырнадцати лет и старше:
паспорт гражданина Российской Федерации или временное удостоверение личности гражданина Российской Федерации, выдаваемое на период оформления паспорта;
полис обязательного медицинского страхования;
в) документ, подтверждающий принадлежность к категории граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами;
г) СНИЛС;
д) выписку из медицинской карты амбулаторного больного или истории развития ребенка.
2.4.Назначение и выписывание лекарственных средств осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 1175н от 20.12.2012 "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" лечащим врачом, фельдшером и акушеркой (в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты"), и имеющим право на выписку бесплатных рецептов по приказу медицинской организации (далее - медицинские работники).
2.5.Рецепт на лекарственные средства может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственное средство законному представителю фиксируется медицинским работником записью в медицинской карте пациента.
2.6.Медицинские работники выписывают рецепты гражданам на лекарственные средства для бесплатного получения в порядке, установленном приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, в рамках перечней лекарственных средств, утвержденных по льготным программам (далее - Перечни лекарственных средств) с использованием программного продукта. Медицинские организации ведут автоматизированный персонифицированный учет выписанных рецептов по прикрепленному населению.
2.7.Запрещается выписывать рецепты:
а) при отсутствии медицинских показаний;
б) на лекарственные средства, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
в) на лекарственные средства, не включенные в утвержденные Перечни лекарственных средств;
г) на лекарственные средства, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях и не подлежат отпуску населению;
д) на лекарственные средства, не заявленные медицинскими организациями и не вошедшие в утвержденную сводную заявку Министерства, за исключением случаев указанных в пункте 2.13 настоящего Порядка.
2.8.Серию и диапазон номеров рецептов для медицинских организаций утверждает Министерство.
2.9.Рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах. С одним экземпляром пациент обращается в аптечную организацию, второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.
2.10.Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется по международному непатентованному наименованию (действующему веществу).
2.11.Медицинский работник при назначении лекарственного препарата имеет право как воспользоваться рекомендациями врачей - консультантов федеральных и республиканских медицинских организаций, решениями врачебных комиссий медицинских организаций ранее оказывавших медицинскую помощь по соответствующему профилю заболевания, так и обоснованно их отклонить.
2.12.В рекомендациях по лекарственной терапии и заключениях врачей - консультантов республиканских медицинских организаций, главных внештатных специалистов Министерства, лекарственные препараты указываются по международным непатентованным наименованиям. В случае обоснованной необходимости (документально подтвержденной) - по торговым наименованиям.
2.13.Назначение и выписывание лекарственных средств по решению врачебной комиссии производится в случаях:
а) назначения лекарственных средств, не заявленных медицинской организацией и не включенных в утвержденную заявку Министерства;
б) на лекарственные препараты, обозначенные знаком в утвержденных перечнях по льготным программам;
в) на лекарственные препараты, назначаемые по торговым наименованиям.
2.14.В случае назначения лекарственных средств, не заявленных медицинской организацией и не включенных в утвержденную заявку Министерства, секретарем врачебной комиссии медицинской организации составляется протокол врачебной комиссии медицинской организации (приложение 1 к настоящему Порядку) (далее - протокол) и направляется не позднее 2 рабочих дней со дня, следующего за днем принятия решения врачебной комиссией медицинской организации (далее - решение врачебной комиссии), в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Коми по контролю за организацией обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами (далее - Комиссия Министерства).
К протоколу прилагаются следующие документы:
а) заявка медицинской организации на дополнительное обеспечение лекарственными средствами отдельной категории граждан по льготным программам (приложение 2 к настоящему Порядку);
б) копии документов, заверенных руководителем медицинской организации, подтверждающих обоснованность принятия решения врачебной комиссией;
в) другие документы по запросу Министерства.
2.15.При выписывании лекарственных средств по решению врачебной комиссии на обороте рецепта и копии рецепта секретарем врачебной комиссии производится запись с указанием даты решения врачебной комиссии, номера записи в журнале. Запись на рецепте и копии рецепта заверяется подписью председателя врачебной комиссии.
2.16.Назначение, выписывание и отпуск лекарственных средств осуществляется в объеме, не превышающем месячную потребность пациента с учетом ранее выписанных рецептов. В амбулаторной карте медицинским работником ставится отметка, по какое число пациент обеспечен лекарственным средством.
2.17.Для лечения хронических заболеваний гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам лекарственные средства могут выписываться на курс лечения до трех месяцев в случаях объективной необходимости с учетом ранее выписанных рецептов. При этом на рецепте медицинский работник указывает "Пациенту с хроническим заболеванием" и срок действия рецепта. В амбулаторной карте медицинским работником ставится отметка, по какое число пациент обеспечен лекарственным средством.
2.13.В случаях выезда граждан, постоянно проживающих на территории Республики Коми, за пределы Республики Коми, а также выезда на санаторно-курортное лечение в пределах Республики Коми при хронических заболеваниях медицинским работником могут быть выписаны лекарственные препараты на курс лечения до трех месяцев. На рецептах медицинским работником ставится отметка "Выезд за пределы Республики Коми" или "Выезд на санаторно-курортное лечение".
2.19.Медицинские работники отражают выписанные рецепты в учетной форме N 030-Л/у "Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств" и в медицинской карте амбулаторного больного (учетная форма N 025/у-04).
2.20.Контроль за обоснованностью назначения медицинскими работниками лекарственных средств и правильности их выписывания, является многоуровневым и осуществляется в следующем порядке:
а) на первом уровне - заведующими отделениями;
б) на втором уровне - комиссиями медицинских организаций по проверке обоснованности назначения лекарственных препаратов, правильности их выписывания в порядке, утвержденном руководителем медицинской организации (далее - Комиссия медицинской организации);
в) на третьем уровне - Комиссией Министерства.
Комиссии медицинских организаций проводят плановые проверки не реже 1 раза в месяц, а также внеплановые проверки при поступлении жалоб и обращений граждан. Результаты проверок Комиссией медицинской организации оформляются актами в течение 3 рабочих дней со дня заседания комиссии.
Проведение проверок Комиссией Министерства осуществляется в соответствии с планом проверок, который утверждается председателем Комиссии.
При необходимости Комиссия Министерства может осуществлять внеплановые проверки.
Результаты проверок учитываются при оценке показателей результативности (эффективности) деятельности медицинских работников и руководителей медицинских организаций.
3.Порядок организации отпуска лекарственных препаратов,
медицинских изделий, специализированных продуктов
лечебного питания
3.1.Фармацевтическая организация обеспечивает:
а) оснащение аптечных организаций устройствами, программно-аппаратными комплексами, средствами связи, средствами защиты информации необходимыми для автоматизации процессов учета движения товара и рецептов;
б) организует информационное и технологическое взаимодействие между аптечными организациями, медицинскими организациями и Министерством.
3.2.Аптечная организация осуществляет:
а) автоматизированный предметно-количественный учет движения (приход, расход, остатки) лекарственных средств и персонифицированный учет движения рецептов (поступивших, обеспеченных, не обеспеченных);
б) контроль качества и сроков годности товаров;
в) хранение лекарственных средств в соответствии с правилами, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации и другими нормативными актами.
3.3.Аптечная организация в соответствии с указанным в рецепте международным непатентованным (действующим веществом) отпускает лекарственный препарат под торговым наименованием, имеющимся в наличии по государственным контрактам, заключенным в рамках государственных закупок по льготным программам.
При отказе гражданина от получения, имеющегося в аптеке лекарственного препарата конкретного торгового наименования, рецепт сотрудником аптечной организации снимается с обслуживания. На обратной стороне рецепта сотрудником аптечной организации ставится штамп "Отпуск лекарственного препарата не произведен", указывается причина, дата и его подпись. Сотрудники аптечной организации обязаны сделать соответствующую отметку и в Журнале неудовлетворенного спроса поставленных на отсроченное обслуживание рецептов в соответствии с приложением 3 к настоящему Порядку (далее - журнал неудовлетворенного спроса). Информация о снятии рецепта с отсроченного обслуживания руководителем аптечной организации передается в медицинскую организацию, выписавшую данный рецепт в течение 3 рабочих дней со дня снятия рецепта.
3.4.При отпуске лекарственных средств аптечная организация информирует граждан о сроках и особенностях хранения лекарственных средств в домашних условиях.
3.5.В случае временного отсутствия лекарственного средства аптечная организация регистрирует рецепт в журнале неудовлетворенного спроса. Рецепт, принятый на отсроченное обслуживание, хранится в аптечной организации. Аптечная организация делает на рецепте отметку о дате приема рецепта на обеспечение, и в течение 1 рабочего дня вводит рецепт в базу данных отсроченных рецептов, а также согласовывает с фармацевтической организацией поставку лекарственных средств для обеспечения отсроченных рецептов в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента приема рецепта на обеспечение, рецептов на лекарственные средства, выписанных по решению врачебной комиссии в срок, не превышающий 15 рабочих дней с момента приема рецепта на обеспечение.
При отсутствии у фармацевтической организации выписанного лекарственного препарата, аптечная организация в течение 3 рабочих дней со дня установления отсутствия у фармацевтической организации выписанного лекарственного препарата обязана довести информацию в письменном виде до руководителя медицинской организации, выписавшей рецепт, о необходимости принятия мер для обеспечения лечебного процесса.
Медицинская организация в течение 3 рабочих дней со дня получения информации направляет в аптечную организацию акт о принятых мерах для обеспечения лечебного процесса (снять рецепт с отсроченного обеспечения, оставить рецепт на отсроченном обеспечении, рецепт будет переписан на лекарственное средство аналоговой замены и т.д.).
3.6.При поступлении лекарственных средств для обеспечения отсроченных рецептов, аптечная организация информирует граждан указанными ими способами и в день поступления лекарственных средств согласовывает сроки посещения гражданами аптечной организации.
При оповещении гражданина о поступлении лекарственного средства он должен быть ознакомлен со сроками хранения в аптечной организации лекарственных средств. Срок хранения лекарственного средства в аптечных организациях по отсроченным рецептам не должен превышать 5 рабочих дней с момента оповещения гражданина о поступлении лекарственного средства.
Если гражданин после оповещения о поступлении лекарственного средства не явился за предназначенным ему товаром в течение 5 рабочих дней, лекарственное средство снимается с хранения и передается иным гражданам для обеспечения по другим рецептам. Информация о гражданах, не получивших зарезервированные для них лекарственные средства и о рецептах, не обеспеченных в течение срока действия по причине неявки в аптечные организации граждан, в течение 3 рабочих дней с момента получения указанной информации доводится аптечными организациями до медицинских организаций. В журнале неудовлетворенного спроса в течение 1 рабочего дня с момента доведения указанной информации до медицинских организаций сотрудником аптечной организации делаются соответствующие отметки.
3.7.Аптечные организации ежедневно осуществляют ввод данных об обеспеченных рецептах, рецептах, не обеспеченных и поставленных на отсроченное обслуживание в программный продукт.
4.Определение потребности и формирование заявки
на лекарственные препараты, медицинские изделия
и специализированные продукты лечебного питания
4.1.Комиссия Министерства ежегодно в срок до 1 июня формирует номенклатуру лекарственных средств для проведения государственных закупок для обеспечения отдельных категорий граждан.
Номенклатура лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан формируется Комиссией Министерства на основании утвержденных перечней с учетом стандартов медицинской помощи.
Номенклатура лекарственных средств для проведения государственных закупок для обеспечения отдельных категорий граждан, утверждается министром здравоохранения Республики Коми (далее - министр) и направляется в медицинские организации в срок до 1 июля.
4.2.Медицинские организации по утвержденной номенклатуре лекарственных средств составляют заявки для обеспечения отдельных категорий граждан по форме в соответствии с приложением 4 к настоящему Порядку. Заявка формируется исходя из годовой потребности пациентов, с учетом установленных лимитов финансовых средств и предоставляется в Министерство в срок до 10 июля.
4.3.Медицинские организации составляют заявки с участием профильных специалистов - врачей данной медицинской организации и сотрудников аптечных организаций, осуществляющих отпуск бесплатных лекарственных средств на прикрепленной территории.
4.4.Комиссия Министерства в срок до 25 июля проверяет обоснованность заявленного ассортимента и заявленных объемов лекарственных средств, при необходимости проводит их корректировку (с участием медицинских организаций) и принимает решение о принятии заявок для включения в сводную заявку Министерства.
4.5.Комиссия Министерства ежегодно в срок до 15 августа на основании заявок медицинских организаций формирует сводную заявку Министерства и направляет на утверждение министру.
4.6.Руководители медицинских организаций несут персональную ответственность за достоверность предоставленных сведений.
4.7.Медицинские организации при необходимости предоставляют дополнительные заявки на текущий год в Комиссию Министерства в соответствии с приложением 2 к настоящему Порядку в случае:
а) увеличения числа обслуживаемых граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами;
б) изменения схем лечения отдельных пациентов, назначения лекарственных средств в соответствии с решениями врачебных комиссий медицинских организаций по жизненным показаниям и не включенным ранее в заявки;
в) в иных случаях.
4.8.Учет дополнительных заявок осуществляется сотрудниками отдела лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Коми в Журнале учета дополнительных заявок по форме согласно приложению 5 к настоящему Порядку.
4.9.Дополнительные заявки медицинских организаций рассматриваются Комиссией Министерства в течение 5 рабочих дней со дня их поступления.
4.10.Секретарь Комиссии Министерства формирует протокол заседания Комиссии по форме, установленной приложением 6 к настоящему Порядку.
4.11.Протокол решения Комиссии Министерства оформляется в течение 3 рабочих дней с момента принятия соответствующего решения, которое подписывается председателем и членами комиссии.