| N |
Наименование, дозировка |
Серия |
Производитель |
Причина брака |
Письмо Росздравнадзора |
| 1. |
Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт. |
|
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь |
Отзыв деклараций о соответствии |
N 01И-1241/14 от 18.08.2014 |
|
|
090113 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д12287 от 01.02.2013 |
|
|
|
160213 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д31195 от 01.03.2013 |
|
|
|
210213 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д32676 от 06.03.2013 |
|
|
|
250213 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д44202 от 19.03.2013 |
|
|
|
310213 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д44203 от 19.03.2013 |
|
|
|
340313 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д63959 от 23.04.2013 |
|
|
|
420413 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д61229 от 17.04.2013 |
|
|
|
440413 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д83094 от 21.05.2013 |
|
|
|
450413 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д83095 от 21.05.2013 |
|
|
|
570613 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д07691 от 01.07.2013 |
|
|
|
670613 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д15282 от 09.07.2013 |
|
|
|
780613 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д15283 от 09.07.2013 |
|
|
|
790613 |
|
РОСС ВУ.ФМ05.Д15284 от 09.07.2013 |
|
| 2. |
Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл |
1070813 |
ОАО "Мосхимфарм-препараты им. Н.А.Семашко", Россия |
Отзыв из обращения лекарственного средства. "Маркировка" |
N 01И-1242/14 от 18.08.2014 |
| 3. |
Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК |
1891213 |
ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия |
Приостановление реализации. Средняя масса таблеток |
N 01И-1246/14 от 18.08.2014 |
| 4. |
Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК |
210214 |
ООО "Асфарма", Россия |
Приостановление реализации. "Микробиологическая чистота" |
N 01И-1246/14 от 18.08.2014 |
| 5. |
Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт. УЯК (10), пачки картонные |
371113 |
ОАО "Мосхимфарм-препараты им. Н.А.Семашко", Россия |
Приостановление реализации. "Количественное определение" |
N 01И-1246/14 от 18.08.2014 |
| 6. |
Бетиол (R) суппозитории ректальные 5 шт., УЯК (2), пачки картонные |
110813 |
ОАО "Нижфарм", Россия |
Приостановление реализации. "Описание" (суппозитории неоднородные по размеру, форме, окраске), "Упаковка" |
N 01и-1261/14 от 19.08.2014 |
| 7. |
"Панкреатин-Лек Т", таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., УЯК (6), пачки картонные |
670514 |
ОАО "Тюменский хфз", Россия |
Отзыв из обращения лекарственного средства. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.07.2014 N 01И-1011/14 |
N 01И-1263/14 от 19.08.2014 |
| 8. |
Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., ЯК (2), пачки картонные |
11113 |
ОАО "Биосинтез", Россия |
Отзыв из обращения лекарственного средства. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1037/14 |
N 02И-1264/14 от 21.08.2014 |
| 9. |
Дона (R), раствор для в/м введения 200 мг/мл в комплекте с растворителем |
1912F
2012F
2112F
2212F
2312F
2412F
2512F
2612F
2712F
0113F
0213F
0313F
0413F
0513F |
"Роттафарм С.п.А.", Италия |
Отзыв из обращения лекарственного средства |
N 02И-1270/14 от 22.08.2014 |
| 10. |
Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полипропиленовые (1), коробки картонные |
30018 |
"Эльфа лабораториз", Индия |
Приостановление реализации. "Родственные примеси" |
N 02И-1278/14 от 25.08.2014 |
| 11. |
Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл/в комплекте с мерным колпачком/N 1, пачки картонные |
130506 |
"Янчжоу N 3 Фарма-сьютикал Ко.Лтд", Китай |
"Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид: грязные и липкие на ощупь) |
N 02И-1279/14 от 25.08.2014 |
| 12. |
Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., УЯК (10), пачки картонные |
371113 |
ОАО "Мосхимфарм-препараты им. Н.А.Семашко", Россия |
Отзыв из обращения. "Количественное определение" |
N 02И-1299/14 от 26.08.2014 |
| 13. |
Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), УЯК (5), пачки картонные |
131204 |
"Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай |
Отзыв декларации N РОСС CN.ФМ.08Д35283 от 11.02.2014 |
N 02И-1300/14 от 26.08.2014 |
| 14. |
Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), УЯК (5), пачки картонные |
131206 |
"Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай |
Отзыв декларации N РОСС CN.ФМ.08Д35285 от 11.02.2014 |
N 02И-1300/14 от 26.08.2014 |
| 15. |
Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), УЯК (5), пачки картонные |
131207 |
"Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай |
Отзыв декларации N РОСС CN.ФМ.08Д35286 от 11.02.2014 |
N 02И-1300/14 от 26.08.2014 |
| 16. |
Гидрокортизон-Пос, мазь глазная 2,5% 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
282363 |
Урсафарм Арцннаймиттель Гмбх, Германия |
Отзыв декларации N РОСС DE-ФМ11.Д09278 от 04.07.2014 |
N 02И-1301/14 от 26.08.2014 |
| 17. |
Декса-Гентамицин, мазь глазная 2,5, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
281251 |
Урсафарм Арцннаймиттель Гмбх, Германия |
Отзыв декларации N РОСС DE-ФМ11.Д09309 от 04.07.2014 |
N 02И-1301/14 от 26.08.2014 |
| 18. |
Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные |
281738 |
Урсафарм Арцннаймиттель Гмбх, Германия |
Отзыв декларации N РОСС ОЕ.ФМ11.Д09277 от 04.07.2014 |
N 02И-1301/14 от 26.08.2014 |
| 19. |
Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные |
40313 |
ООО "Компания "Деко", Россия |
Отзыв декларации РОСС RU ФМ.08Д39648 от 25.03.2013, "Описание", "Количественное определение" |
N 02И-1302/14 от 26.08.2014 |
| 20. |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., УЯК (2), пачки картонные |
10313 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия |
Приостановление реализации иных партий ("микробиологическая чистота") |
N 02И-1303/14 от 26.08.2014 |
| 21. |
КардиАСК (R), таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 30 шт., УЯК (2), пачки картонные |
300513 |
ЗАО "Кананфарма продакшн", Россия |
Приостановление реализации иных партий. "Растворение" |
N 02И-1303/14 от 26.08.2014 |
| 22. |
Парапетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., УБК |
421113 |
ОАО "Уралбиофарм", Россия |
Приостановление реализации иных партий ("микробиологическая чистота") |
N 02И-1304/14 от 26.08.2014 |
| 23. |
Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., УБК |
027032014 |
ЗАО "Медисорб", Россия |
Приостановление реализации иных партий. "Растворение" |
N 02И-1305/14 от 26.08.2014 |
| 24. |
Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., УЯК |
1070714 |
ОАО "Татхимфарм-препараты", Россия |
Провести проверку наличие иных партий. "Описание" (отдельные таблетки с желтыми пятнами) |
N 02И-1306/14 от 26.08.2014 |
| 25. |
Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл. ампулы (10), коробки картонные |
460913 |
ОАО "Новосибхим-фарм", Россия |
Провести проверку наличие иных партий. "Упаковка" (часть ампул с микротрещинами, на поверхности белая закристаллизовавшаяся масса) |
N 02И-1306/14 от 26.08.2014 |
| 26. |
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), УЯК (2), пачки картонные |
080314 |
ООО "Эллара", Россия |
Провести проверку наличие иных партий. "Упаковка" (упаковки имеют нетоварный вид: пачки картонные со следами краски и частично стертой маркировкой) |
N 02И-1306/14 от 26.08.2014 |
| 27. |
Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 м 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
660413 |
ОАО "Синтез", Россия |
Отзыв из обращения. "Посторонние примеси" |
N 02И-1307/14 от 26.08.2014 |
| 28. |
Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК |
660913 |
ООО "Асфарма", Россия |
Отзыв из обращения. "Микробиологическая чистота". Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.08.2014 N 0114-1175/14 |
N 02И-1308/14 от 26.08.2014 |
| 29. |
Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., УБК |
018032014 |
ЗАО "Медисорб", Россия |
Приостановление реализации иных партий. "Растворение" |
N 02И-1309/14 от 26.08.2014 |
| 30. |
"Эмла", крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5) пачки картонные |
PL5927 |
"АстраЗенека АБ/Ресифарм Карлскога АБ", Швеция |
Прекращается действие декларации о соответствии N РОСС SE.ФМ03.Д68145 от 18.04.2014. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора N 01и-1208/14 от 11.08.2014 |
02и-1310/14 от 26.08.2014 |
| 31. |
Ярина (R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг + 3 мг N 21, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
31150С |
"Байер Шеринг Фарма АГ", Германия |
Прекращается действие деклараций о соответствии РОСС DE.ФМ03.Д32078 от 10.02.2014 и РОСС DE.ФМ03.Д62684 от 04.04.2014. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора N 01и-1098/14 от 28.07.2014 |
N 02И-1311/14 от 26.08.2014 |
| 32. |
Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК |
210214 |
ООО "Асфарма", Россия |
Приостановление реализации. "Микробиологическая чистота" |
N 02И-1324/14 от 29.08.2014 |
| 33 |
Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., УЯК (2), пачки картонные |
330414 |
ОАО "Синтез" |
Провести проверку наличия иных партий. "Упаковка" - встречаются части расколотых таблеток |
N 02и-1325/14 от 29.08.2014 |