Приложение к Приказу от 14.09.2004 г № 9/386 Направление


Разработчики Рабочая группа экспертов специалистов в количестве не менее 3-х человек по каждой специальности
Решение о разработке МЭСов Принимаются в инициативном порядке Министерством здравоохранения Республики Коми
Регламент работы рабочей группы, руководитель, сроки Принимается на первом заседании рабочей группы
Этапы разработки МЭСов 1. Этап сбора предложений о разработке МЭСов 2. Этап разработки технического задания к содержанию проекта МЭСов (создание медико-технологических требований) 3. Этап разработки 1-й редакции проекта МЭСов 4. Этап создания 2-й редакции проекта по результатам рецензирования или апробации 5. Этап внедрения проекта МЭСов в виде временного стандарта 6. Этап утверждения и введения в действие окончательной редакции документа
Согласование проекта МЭСов Проводится в обязательном порядке в органах государственного управления (администрация муниципального образования) и в органе по стандартизации (отдел стандартизации ГУ "РМИАЦ")
Этапы согласования проекта МЭСов 1. Этап согласования предложения о разработке проекта 2. Этап технического задания 3. Этап окончательной редакции проекта
Задачи органа по стандартизации в здравоохранении при разработке проектов нормативных документов 1. Координация работ по стандартизации 2. Рассмотрение и согласование проектов нормативных документов 3. Вынесение заключений и рекомендаций по проектам нормативных документов 4. Представление согласованных проектов нормативных документов на утверждение 5. Осуществление контроля за соблюдением обязательных требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении
Экспертиза (рецензирование) и апробация проекта МЭСов Проводится: Органом по стандартизации на этапе рецензирования 1-й редакции проекта не менее чем тремя экспертами, не принимавшими участие в разработке проекта. При принятии решения об апробации проекта орган по стандартизации определяет не менее трех медицинских организаций или территорий, в которых будет проводиться апробация МЭСов
Принятие проекта МЭСов Согласованный (визированный) полный текст проекта МЭСов с присвоенным кодом и проект приказа представляются министру здравоохранения Республики Коми

III.Основные требования к разработке медико-экономических стандартов
(Обязательные требования)
Целесообразность разработки МЭСов Медицинская, научная, экономическая эффективность применения МЭСов
Область применения МЭСов Лечебно-профилактические учреждения всех уровней, профилей, ведомств (единые)
Отношение проекта МЭСов к системе стандартизации в здравоохранении Стандарт, принятый на уровне одного субъекта РФ и доступный широкому кругу потребителей
Отношение к группе НД системы стандартизации в здравоохранении Стандарты административно-территориальной единицы (республиканские) 11 группа нормативных документов "Требования к оказанию медицинских услуг"
Порядок кодирования МЭСов Применяется код нозологии, синдрома или клинической ситуации согласно соответствующей рубрикации МКБ-10 (четырехзначной). Принимается значение от A00.0 до Z99.9 (первая цифра МКБ-10 заменяется на букву латинского алфавита).
Основные нормативные документы для разработки МЭСов 1. МКБ-10 2. ОСТ N 91500.14.0001 - 2002 3. ОСТ N 91500.01.0001 - 2000 4. ОСТ N 91500.09.0001 - 1999 5. ОСТ N 91500.01.0007 - 2001 6. Классификатор ПМУ 7. Классификатор СКМУ 8. Протоколы ведения больных, принятые на федеральном уровне (модели диагностики и лечения, стандарты оказания медицинской помощи) Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система)
Графическое, схематическое и табличное представление проекта МЭСов Принимается аналогичное утвержденным протоколам ведения больных федерального уровня по согласованной схеме построения МЭС
Требования к содержанию проекта МЭСов Принимается перечень обязательных требований ОСТ 91500.09.0001 - 1999 г. "Протоколы ведения больных. Общие требования"
Клиническая оценка результатов применения проекта МЭСов Предусматривается анализ результатов лечения по разработанным МЭСам по исходам (применяются утвержденные классификаторы исходов заболевания, исходов госпитализации, осложнений заболеваний)
Мониторирование проекта МЭСов Предусматривается мониторирование, на стадии внедрения МЭСов, результатов их применения разработчиками проекта
Решение основных задач при разработке проекта МЭСов 1. Установление единых требований к порядку профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с различными заболеваниями 2. Унификация расчетов стоимости медицинской помощи 3. Контроль объемов, доступности и качества медицинской помощи в медицинском учреждении и на территории республики
Экспертиза проекта МЭСов Предусматривается независимая клиническая экспертиза методов диагностики, лечения, реабилитации и клинико экономический анализ (стоимость болезни, затраты - полезность)
Отношение проекта МЭСов к финансовому обеспечению Реализуются требования стандартов за счет средств бюджетов всех уровней, бюджета ОМС, средств предприятий, ДМС, частных структур и физических лиц

IV.Альтернативные требования
Последовательность разработки проекта МЭСов 1. Разработка проекта МЭСов терапевтического профиля, хирургического профиля, узкоспециализированных профилей по усмотрению управления здравоохранения
Структура проекта МЭСов Предусматривается: 1. Разработка обязательного минимального комплекса лабораторного и инструментального обследования и дополнительных исследований в зависимости от предполагаемого диагноза и осложнений 2. Разработка оптимального лекарственного формуляра по эффективности и стоимости в приложении к МЭСу 3. Разработка приложения к МЭСу с критериями госпитализации и критериями для проведения интенсивной терапии (перевода в другое отделение) 4. Разработка объемов и сроков организации лечения на дому, в дневном стационаре