Приказ от 01.09.2014 г № 1658-Р
О необходимости изъятия забракованных лекарственных средств
Во исполнение писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за период с 16.08.2014 по 31.08.2014 "О необходимости изъятия лекарственных средств" приказываю:
1.Руководителям государственных учреждений Республики Коми в сфере здравоохранения:
1.1.Провести проверки наличия недоброкачественных лекарственных средств, указанных в приложениях N 1, 2 к приказу, с целью изъятия их из обращения.
1.2.Возобновить реализацию препаратов, указанных в приложении N 3 при соответствии их качества требованиям нормативной документации.
1.3.В случае выявления указанных в приложениях серий лекарственных средств, обеспечить доставку образцов для проверки их на соответствие качества в ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" по адресу: 167031 г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 121.
1.4.При соответствии качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации после согласования с Росздравнадзором.
1.5.При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям обеспечить в месячный срок их уничтожение в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674.
1.6.Результаты проверок ежеквартально к 1-му числу месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" на бумажном носителе, по факсу 8(212) 21-83-23 или электронной почтой по адресу: ckk08@rambler.ru.
2.Директору ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" Папиной Т.Б.:
2.1.При выявлении несоответствия качества лекарственных средств требованиям нормативно-технической документации информировать Министерство здравоохранения Республики Коми, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, предприятие-производитель.
2.2.Опубликовать данную информацию на сайте Министерства здравоохранения Республики Коми: www.minzdrav.rkomi.ru (раздел "Лекарственное обеспечение").
2.3.Ежеквартально отчет о результатах проверки качества лекарственных средств, поступающих в Республику Коми, представлять в Министерство здравоохранения Республики Коми.
Министр
Я.БОРДЮГ
Приложения
2014-09-01 Приложение к Приказу от 01 сентября 2014 года № 1658-Р Перечень